فرآیند پیادهسازی سیستم مدیریت کیفیت بر مبنای ISO/IEC 17025 درآزمایشگاههای انجام آزمون - بخش اول
فرآیند پیادهسازی سیستم مدیریت کیفیت بر مبنای ISO/IEC 17025 درآزمایشگاههای انجام آزمون - بخش اول
موضوع سیستم مدیریت کیفیت و دریافت اعتبارنامه برای آزمایشگاهها براساس استاندارد ISO/IEC 17025 کار سادهای نیست بهویژه برای آزمایشگاههایی که در موسسات آموزشی و پژوهشی قرار دارند. در زمان پیادهسازی سیستم مدیریت کیفیت در دو آزمایشگاه انجام آزمون در دانشگاه فدرال ریوگراند دوسل در برزیل، راهحلهای جدیدی برای مشکلاتی كه در چنین محیطهایی وجود دارد، بهدست آمده است. دانشی كه در حین انجام این كار ایجاد شد، راهنمایی برای ایجاد یك رویكرد، فرآیندی است كه از كنار هم گذاشتن چند مرحلة کلی تشكیل شدهاست که میتواند در زمان پیگیری آزمایشگاهها برای دریافت اعتبارنامه، كاربرد داشته باشد. این رویكرد، استفاده از اطلاعات برنامهریزی راهبردی را پیشنهاد میكند، اهداف سیستم مدیریت كیفیت را به فرآیندهای متناظر آن پیوند میدهد و شاخصهایی را برای پایش همزمان كارایی و اثربخشی سیستم تعیین میكند.
این مقاله شامل سرفصلهای زیر است:
1- مقدمه
2- روشهای پیادهسازی سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاهها
3- مراحل عمومی برای استقرار سیستم مدیریت کیفیت
نتیجهگیری
این مقاله شامل سرفصلهای زیر است:
1- مقدمه
2- روشهای پیادهسازی سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاهها
3- مراحل عمومی برای استقرار سیستم مدیریت کیفیت
نتیجهگیری
لطفا برای مشاهده متن کامل مقاله ابتدا وارد سایت شوید
منابـــع و مراجــــع
۱ - INMETRO (2011) Acordos de reconhecimento mΰtuo. http://www.inmettro.gov.br/barreirastecnicas/recmutuo.asp. Accessed 2 June 2011
۲ - International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) (2011) The ILAC mutual recognition arrangement. http://www.ilac.org/documents/Bro_english/ILAC_MRA_English.pdf. Accessed 2 June
۳ - Cortez L (1999) The implementation of accreditation in a chemical laboratory . Trends Anal Chem18:638-648
۴ - United Kingdom Accreditation Service (2011) Publication for Laboratory accreditation to ISO/IEC17025. http://www.ukas.com/technical-information/publications-and-tech-articles/publications/Publications_for_Laboratory_Accreditation_17025.asp .Accessed 29 Jan 2012
۵ - INMETRO (2011) Documentos Necessarios para Acreditacao de Laboratorios de Calibracao e de Ensaios segundo requisitos da NBR ISO/IEC 17025 (2011). http://www.inmetro.gov.br/creden ciamento/laboratorios/calibEnsaios.asp. Accessed 29 Jan 2012
۶ - LabCompliance (2012) ISO/IEC 17025 in laboratories—tutorial. http://www.labcompliance.com/tutorial/iso17025/default.aspx? sm=d_e. Accessed 29 Jan 2012
۷ - United Nations industrial Development Organization (UNIDO) (2009) A practical guidebook for meeting the requirements of Laboratory accreditation schemes based on ISO 17025:2005Equivalent national standards. http://www.unido.org/fileadmin/User_media/Publications/Pub_free/Complying_with_ISO_17025_ A_practical_guidebook.pdf. Accessed 29 Jan 2012
۸ - Rossbach M et al (2006) Quality system implementation in Member States of the IAEA. Accred Qual Assur 10:583-589.
۹ - Chamada publica MCT/FINEP-Acao Transversal-Servicos tecnologicos-Sibratec 01/2008. http://www.finep.gov.br//fundos_Setoriais/acao_transversal/editais/SIBRATEC_servicos_versao_Final.Pdf. Accessed 2 June 2011
۱۰ - ISO/IEC17025 (2005) General requirements for the competence of testingcalibration laboratories. International Organization for Standardization (ISO),Geneva
۱۱ - Grochau IH et al (2010) Implementation of a quality management system in university test laboratories: a brief reviewnew proposals. Accred Qual Assur 15:681-689
۱۲ - Goncalves JEL (2000) As empresas sao grandes colecoes de processos. RAE Revista de Administracao de Empresas 40:6-19
۱۳ - Hammer M, Stanton S (1999) How process enterprises really work. Harv Bus Rev (Nov-Dec):108-118
۱۴ - ISO 9001 (2008) Quality management systems. Requirements International Organization for Standardization (ISO), Geneva
۱۵ - Commann K, Kleibohmer W (1998) Need for quality management in researchdevelopment .Accred Qual A ssur3:403-405
۱۶ - Vermaercke P (2000) sensenonsense of quality assurance in an R&D environment. Accred Qual Assur 5:11-15
۱۷ - De Vre RM (2000) the scopeations of a QA system in research. Accred Qual Assur 5:3-10
۱۸ - Krapp M (2001) Quality assurance in researchdevelopment: an insoluble dilemma? Fresenius J Anal Chem 371:704–713
۱۹ - Rodima A et al (2005) ISO 17025 quality system in a university environment. Accred Qual Assur 10:369-372
۲۰ - Zapata–Garcia D, Llaurado M, Rauret G (2007) Experience of implementing ISO 17025 for the accreditation of a university testing laboratory. Accred Qual Assur 12:317–322
۲۱ - Hullihen K, Fitzsimmons V, Fisch MR (2008) Establishing an ISO 17025 Compliant Laboratory at a University. In: Proceedings of IAJC–IJME international conference, paper 059, IT 305
۲۲ - Abdel-Fatah HTM (2011) ISO/IEC 17025 accreditation: between the desired gainsthe reality. Qual Assur J. doi:10.1002/qaj .465
۲۳ - Benoliel MJ (1999) Step-by-step implementation of a quality system in the laboratory. Trends Anal Chem 18:632-638
۲۴ - Feruson R, Henry R, Inkerman A (2006) The process for implementation of a quality management system within a multi–Functional cereal laboratory. Qual Assur J 10:262-269
۲۵ - Inter national laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) (2009) Joint IAF-ILAC-ISO Communique on the Management Systems Requirements of ISO/IEC17025:2005. http://www.ilac.org/documents/17025_joint_communique.pdf. Accessed 21 Aug 2011
۲۶ - Rauret G,Compano R (2003) Quality management in undergraduate Laboratories .A systematic approach to its implementation. Micro-chim Acta 142:177-185
۲۷ - Robins MM, Scarll SJ, Key PE (2006) Quality assurance in research laboratories .Accred Qual Assur 11:214-223
۲۸ - Burnett D (2005) ISO 15189:2003-a practical tool for the management of quality in the medical laboratory Jugoslov Med Biohem 24:193-200.
۲۹ - Harrington H (1993) Aperfeicoando os processos empresariais. makron books, Sao paulo
۳۰ - muller CJ (2003) modelo de gestao integrando planejamento estrategico, sistems de avaliacao de desempenho e gerenciamento de procssos (MEIO). PPGEP/UFRGS thesis, Brazil. http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/handel/10183/3463/000401207.Pdf?sequence=1. Accessed 10 Apr 2011
۳۱ - Jornada DH et al (2008) Implantacao da norma ISO/IEC 17025 nos labroatorios da Universidade de Caxias do Sul. Congresso da Qualidade em Metrologia (ENQUALAB), sao Paulo
۳۲ - Vermaercke P,Verrezen F, Boden S(2000) Implementing quality assurance in an R&D environment at the Belgian Nuclear Research Centre-SCK CEN. Accred Qual Assur 5:21-27
۳۳ - ISO/TR 10013 (2001) Guidelines for quality management system documentation. International Organization for Standardization(ISO), Geneva
۳۴ - Theodorou DG, Anastasakis PC (2009) Management review check list for ISO/IEC 17025ISO 15189 quality-management systems. Accred Qual Assur 14:107–110